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佛慈制药中药配方颗粒前期工作准备完毕,静待政策放开

信息来源: | 发布日期: 2016-03-17 14:43:13 | 浏览量:3178237
关键词:佛慈制药中药配方颗粒前期工作准备完毕,静待政策放开

佛慈制药中药配方颗粒前期工作准备完毕,静待政策放开

佛慈制药(002644.SZ)企业人士在券商组织的电话会议上表示,企业目前300个以上的中药单方配方颗粒技术工艺标准和质量标准都已经储备完毕,等到政策放开后有望快速发展。

值得一提的是,食药监总局此前已批准6家中药企业开展中药单方配方颗粒生产试点,而中药复方配方颗粒尚未获批生产。该人士指出,除单方配方颗粒外,甘肃省中医药管理局另委托企业开展复方配方颗粒的科技立项工作,目前已开展复方筛选、质量标准制定等前期技术准备工作。他表示,复方配方颗粒是甘肃省中医药产业示范省规划中的重要组成部分。

在该电话会议上,一位中国中医科学院中药所^指出,中药单方配方颗粒试点已将近十五年,行业放开呼声较大,国家食药监总局(CFDA)此前多次召集^进行讨论,但目前尚未给出明确的时间表。

中药配方颗粒是采用现代科学技术,仿照传统中药汤剂煎煮的方式,将中药饮片经浸提、浓缩、干燥等工艺精制而成的单味中药产品。该产品毛利水平较高,一般在70%以上,而一般中药饮片的毛利仅在30%左右。

2001年,CFDA批准6家中药企业从事中药配方颗粒生产,包括华润三九(000999.SZ)、上海家化(600315.SH)旗下江阴天江药业澳门新葡萄京27111com、红日药业(300026.SZ)旗下北京康仁堂药业等。其中,红日药业50%的净利润都来自上述业务贡献。

值得一提的是,由于中药配方颗粒技术门槛不高,且利润率较高,很多中药企业都有意进入。2012年9月,国家药典委员会布置启动12个中药配方颗粒质量标准示范性研究工作;同时,吉林和安徽省也放开了中药配方颗粒试点企业资质。

然而,2013年7月CFDA发文称中药配方颗粒仍处于科研试点研究,严令禁止各省级食品药品监督管理部门自行批准中药配方颗粒生产。

有券商研报显示,2006年中药配方颗粒市场规模仅2.28亿,2013年市场规模高达42亿,复合增长率高达51.6%。

        力马干燥科技中药配方专用喷雾干燥设备,其工艺原理为:利用高速离心式雾化器将物料分散为雾状,与热空气充分接触,瞬间实现干燥,形成粉状或颗粒状成品。该系统干燥速度快、操作简单、维护方便,解决了困扰药品生产企业多年的物料中有黑点、塔内挂壁粘料、产品易吸潮结块、更换品种时清洗困难等诸多难题,遥遥^于同行业其他中药生产设备。

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