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符合药品生产GMP要求喷雾干燥机

信息来源: | 发布日期: 2014-04-03 10:08:41 | 浏览量:313138
关键词:符合药品生产GMP要求喷雾干燥机

符合药品生产GMP要求喷雾干燥塔

水分蒸发量Kg/h400料液含固量大于30%

干粉产量Kg/h大于170Kg干粉残余含水量4%

进风温度℃寄送料液实验确定出风温度寄送料液实验确定

喷雾时料液温度60--80℃ 制品温度℃40

材质要求SUS304不锈钢BA板,符合药品生产GMP要求

热源:蒸汽(5-8Kg)

自然条件

海拔高度1200m---1600m空气相对湿度小于45%

平均气温℃7^高℃28^低℃-15

控制要求

出口温度是否需自控需要自动控制进口温度是否需自控需要自动控制

其他要求杜绝喷干粉粘壁

杜绝物料翻顶

杜绝物料在锅体底部结块

收集的粉子需要降温

可以对雾化器进行风冷

操作系统需要互锁联动控制

供料系统、排风机、雾化器、进风机、冷冻除湿机组能够自动控制调整

蒸汽加热与电加热互锁

收料要求

采用旋分分离器、湿式除尘器、

排放尾气要求需要除尘处理

其他要求

是否对设备有GMP要求要求与物料接触的所有管道及设施符合GMP要求

空气净化等级10万级

各种配套选件及要求

料液罐(带过滤装置)同时配备纯水罐

供料泵(螺杆泵)变频控制

空气过滤器(进风)含初效、中效、高温高效过滤器

送风机:带自控

空气加热器:蒸汽加热为主带电加热补偿()

热风过滤器:耐高温

空气夹套:专属风机引风

气扫装置(罗茨风机):进风需高效过滤且带空气加热

雾化器(离心式):带进风冷却

旋风收料:带气锤

干燥室:内胆需要(304镜面板)3mm,夹套不锈钢1.5mm或2mm,外壳2mm不锈钢满焊。

旋风分离器(涡旋气封)

排风机:变频控制,有报警装置

冷冻除湿机组:与整机系统互锁

除尘器:湿法除尘

雾化器(根据要求配备与蒸发量为400kg/h水分干燥塔相匹配的雾化器)

确定相关参数。

其他要求

旋风管路带人孔及自动清洗,大旋风带人孔及自动清洗且都为对角设计。

排风机管路带人孔及自动清洗

主塔圆柱型部分开四个人孔切带观察口,带6个照明(塔顶2个、塔身4个)

总体要求描述

所喷物料必须不粘壁、不翻顶,喷干粉收率达到97%。

该设备凡与物料接触处均采用SUS304不锈钢BA板,内壁焊缝磨平抛光。凡与物料接触的干燥空气、吹扫空气(需加热)、风送冷却空气均经过净化、净化级别10万级。干燥室、旋分分离器、出粉管均设有清洗口,风送管道采用卫生管,并采用快装接头连接。

需要保证系统的自动控制。要求对进风温度、排风温度、风送空气温度、除湿温度进行显示、控制、报警。干燥室内压力显示、控制报警。供料泵、排风机、1雾化器采用变频控制。本装置的电控系统的控制仪表采用进口产品,其余为中外合资或国产品牌,需附厂家资质证明及产品校、检验报告。

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